Порядок назначения лекарственных препаратов в ГБУЗ СК «КДКБ»
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящий порядок регулирует вопросы назначения лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в ГБУЗ СК «КДКБ».
2. Назначение лекарственных препаратов осуществляется врачами ГБУЗ СК «КДКБ».
3. Назначение лекарственных препаратов осуществляется по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.
4. В случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии ГБУЗ СК «КДКБ» назначение лекарственных препаратов, в том числе не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
5. Сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента.
6. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
II. НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В СТАЦИОНАРНЫХ УСЛОВИЯХ
7. При оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях назначение лекарственных препаратов производится медицинским работником единолично, за исключением случаев, указанных в подпунктах 1-2 пункта 8 настоящего Порядка.
8. Согласование назначения лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом, а также с врачом - клиническим фармакологом необходимо в случаях:
- одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту;
- назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента.
В указанных случаях назначение лекарственных препаратов фиксируется в медицинских документах пациента и заверяется подписью медицинского работника и заведующего отделением (ответственного дежурного врача).
9. По решению врачебной комиссии пациентам при оказании им медицинской помощи в стационарных условиях назначаются лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случае их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.
Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента заполнением протокола заседания врачебной комиссии и в журнале учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения (форма № 035/у-02).
10. В случаях обследования и лечения гражданина в стационарных условиях в рамках предоставления медицинских услуг на возмездной основе за счет личных средств граждан, средств юридических лиц и иных средств на основании договора, в том числе договора добровольного медицинского страхования, ему могут быть назначены лекарственные препараты, не входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если это оговорено условиями договора.
11. В выходные и праздничные дни назначение лекарственных препаратов, подлежащих назначению по решению врачебной комиссии, осуществляется дежурным врачом по согласованию с ответственным дежурным врачом. Назначение фиксируется в медицинской документации аргументированным обоснованием, подписывается дежурным врачом и ответственным дежурным врачом. В первый рабочий день врач, принявший пациента на курацию, назначение новых лекарственных препаратов и/или продолжение назначенной терапии лекарственными препаратами, подлежащими назначению по решению врачебной комиссии, оформляет в медицинской документации пациента заполнением протокола заседания врачебной комиссии. Решение врачебной комиссии вносится журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения (форма № 035/у-02).
III. НАЗНАЧЕНИЕ И ВЫПИСЫВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ОКАЗАНИИ АМБУЛАТОРНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ЭВАКУАЦИИ
11. При оказании амбулаторной медицинской помощи назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания.
12. Назначение лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании амбулаторной медицинской помощи производится в случаях:
- одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца;
- назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента.
13. При оказании медицинской помощи во время медицинской эвакуации:
- лекарственные препараты назначаются врачом для оказания медицинской помощи гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства;
- назначение лекарственных препаратов фиксируется в медицинской документации пациента;
- информация о назначенных во время медицинской эвакуации пациенту лекарственных препаратов доводится до сведения медицинских работников, принявших пациента для дальнейшего лечения.
IV . НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ВНЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ПОКАЗАНИЙ
(«вне инструкции» или « off - label »).
14. Назначение и выписывание лекарственных препаратов вне зарегистрированных показаний («вне инструкции» или «off-label»):
- назначения лекарственного средства при наличии противопоказаний к нему, в том числе для другой возрастной группы;
- использования лекарственного препарата по показаниям, не утвержденным государственными регулирующими органами и/или не упомянутыми в инструкции по применению, и/или отличным от показаний, указанных в официальной инструкции к препарату;
- назначения лекарственного препарата в другом режиме дозирования (отлично от указанных в инструкциях по применению стандартных дозах);
- назначение лекарственного препарата с несоблюдением режима применения (в другом режиме дозирования);
- использования пути введения, не указанного в инструкции;
- по иным параметрам, не указанным в инструкции.
15. Показания для назначения терапии «вне инструкции»:
- наличие у пациента тяжелого заболевания, угрожающего жизни или серьезно на длительное время нарушающее качество жизни;
- отсутствие зарегистрированных по этим показаниям или в этой возрастной группе средств лечения данного состояния;
- на основании научных данных существуют основания предполагать, что у конкретного пациента может быть достигнут лечебный или паллиативный эффект при использовании данного препарата.
16. Случаи назначения при оказании медицинской помощи лекарственных препаратов «вне инструкции» производятся по решению врачебного консилиума и документально оформляются:
- аргументированным обоснованием в медицинской документации пациента;
- получением информированного добровольного согласия законного представителя пациента на применение терапии «вне инструкции»;
- оформлением протокола заседания врачебного консилиума, который заверяется подписями членов консилиума;
17. При получении информированного добровольного согласия медицинский работник должен разъяснить:
- в чем особенность терапии «вне инструкции», как будет использоваться лекарственный препарат (в иной дозировке, лекарственной форме и т.д.);
- какие побочные явления могут явиться последствием применения подобной терапии;
- есть ли альтернатива применения терапии «вне инструкции»;
- соизмерим ли ожидаемый риск от применения терапии «вне инструкции» с состоянием пациента и дальнейшим течением заболевания.